Bezpieczeństwo i skuteczność rekombinowanej szczepionki przeciw zapaleniu wątroby typu E. ad 7

Przeciwnie, odsetek takich osobników w grupie placebo wzrósł do 10,6%, odzwierciedlając wskaźnik infekcji HEV (Figura 3A). Szczepienia wywołały odpowiedzi przeciwciał, które różniły się w odniesieniu do geometrycznego średniego stężenia pomiędzy grupami od miesiąca po podaniu drugiej dawki do końca badania (Figura 3B). Dyskusja
Szczepionka rHEV była ochronna przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu E podczas mediany 804 dni. Zgodnie z pierwotną analizą, szacowana skuteczność trzech dawek szczepionki wynosiła 95,5%. Analiza zamiaru leczenia wykazała, że skuteczność szczepionki przeciwko RHEV po podaniu pierwszej dawki wynosiła 88,5-99,9%. Szczepienia przeprowadzono podczas aktywnej transmisji HEV, dając możliwość oceny początku ochrony. Przed podaniem drugiej dawki, zapalenie wątroby typu E rozwinęło się u czterech osób w grupie szczepionkowej (w dniach 1, 13, 13 i 30), w porównaniu z jednym osobnikiem w grupie placebo (w dniu 5). Pozostałe cztery osoby z zapaleniem wątroby typu E wśród osób, które otrzymały jedną dawkę (jeden osobnik w grupie szczepionkowej i trzy w grupie placebo) miały chorobę rozpoczynającą się 104 do 288 dni po szczepieniu. Dlatego też dochodzimy do wniosku, że szczepionka nie zapewnia żadnej ochrony po jednej dawce. Szczepienie w dwóch dawkach może zapewnić ochronę, ale w badaniu nie ustalono tego z pewnością, ponieważ 95% CI zawierało zero. Dwie dawki szczepionki mogą kontrolować wybuchy zapalenia wątroby typu E, ale ta hipoteza wymaga potwierdzenia.
Kilka linii dowodów wskazuje, że przeciwciało przeciwko rHEV jest korelatem ochrony przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu E. Naczelne nie będące ludźmi, które otrzymały surowicę odzyskującą, były chronione przed chorobą po ekspozycji na HEV.10 Serum rekonwalescencji wiąże się z antygenem szczepionki rHEV, który wiąże również przeciwciało monoklonalne, które może neutralizować zakaźne HEV.20 Rozwój poziomów immunoglobulin anty-rHEV co najmniej 20 WR U na mililitr u 81,3% osób w grupie szczepionki miesiąc po podaniu drugiej dawki był czasowo związany z widocznym początkiem ochrony, chociaż minimalny poziom ochronny przeciwciała jest nieznany. Poziom przeciwciał zwiększył się po drugiej dawce, a następnie spadł do podania trzeciej dawki, ale ochrona utrzymywała się (Figura 2), co sugeruje, że obniżający się poziom immunoglobuliny anty-rHEV po drugiej dawce nie wskazuje na utratę odporności. Co więcej, wzrost o 10-krotność poziomu immunoglobulin anty-rHEV miesiąc po podaniu trzeciej dawki świadczy o tym, że pierwsze dwie dawki szczepionki wywołały pamięć immunologiczną, która po zwiększeniu o trzecią dawkę zapewniła ochronę przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu E, nawet po poziom przeciwciał w surowicy spadł. To stwierdzenie jest prawdziwe w przypadku szczepionki przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B, innej rekombinowanej szczepionki podjednostkowej, która nadaje odporność pomimo obniżania się poziomu przeciwciał.21
Profil zdarzeń niepożądanych związanych z podawaniem szczepionki przeciwko RHEV był podobny do profilu placebo, chociaż nasze doświadczenie jest ograniczone w odniesieniu do liczby osób zagrożonych i czasu trwania obserwacji. Profil objawów zebrany w odpowiedzi na zapytania badaczy był podobny do profilu placebo, z wyjątkiem tego, że ból w miejscu wstrzyknięcia występował częściej wśród biorców szczepionek
[więcej w: wdrożenia magento, cefepim, buprenorfina ]
[hasła pokrewne: stomatolog opole, wbijanie pali, designerskie wieszaki ]
[przypisy: stomatolog na nfz kraków, olx wołomin, olej z gorczycy ]