Bezpieczeństwo i skuteczność rekombinowanej szczepionki przeciw zapaleniu wątroby typu E. ad 8

Nie było istotnych różnic między grupami w odniesieniu do spontanicznie zgłaszanych zdarzeń niepożądanych lub poważnych zdarzeń niepożądanych. Liczba zgonów w grupie szczepionkowej była większa niż w grupie placebo, ale żadna ze zgonów nie była uważana za powiązaną ze szczepieniem. Liczba pacjentów była zbyt mała, aby wykluczyć możliwość wystąpienia rzadkich działań niepożądanych związanych ze szczepionką. Zapisując pacjentów bez dowodów przeciwciał na wcześniejszą infekcję HEV, 14 badaliśmy szczepionkę u osób najbardziej zagrożonych zakażeniem. W całej zaszczepionej kohorcie mogły brać udział niektóre osoby, które były immunologicznie przygotowane poprzednio, ale które nie miały wykrywalnego przeciwciała przeciwko rHEV. Mimo że randomizacja powinna rozprowadzać gruntowane przedmioty równo między grupami, każde szczepienie mogło zapewnić ochronę przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu E i zwiększoną odpowiedź na szczepienie. Dwa rodzaje dowodów potwierdzają wykluczenie większości gotowanych podmiotów. Spośród 80 osób w podgrupie immunogenności grupy szczepionki maksymalne poziomy immunoglobuliny anty-rHEV i 5 miesięcy po podaniu drugiej dawki wynosiły odpowiednio 537,7 i 430,3 WR U na mililitr – poziomy niezgodne z odpowiedzią anamnestyczną . Co więcej, wśród 78 osób z zapaleniem wątroby typu E w grupie placebo, 75 miało stosunek immunoglobuliny anty-rHEV do immunoglobuliny, które były zgodne z odpowiedzią pierwotnego przeciwciała.14 Dlatego nasze wyniki powinny odnosić się do osób bez wcześniejszej ekspozycji na HEV.
Wkład HEV w ogólną chorobowość wśród osób uczestniczących w naszym badaniu był znaczny i popiera stwierdzenie, że ciężar zapalenia wątroby typu E jest rażąco niedoszacowany. Zapalenie wątroby typu E było najczęstszą medycznie istotną chorobą (w tym chorobą prowadzącą do hospitalizacji, niepełnosprawności lub śmierci) w grupie placebo. Potencjalny wpływ szczepionki przeciwko RHEV na poprawę samopoczucia może być znaczny w populacjach dorosłych o podobnej ekspozycji na chorobę.
[więcej w: amiodaron, bisoprolol, Choroba Perthesa ]
[więcej w: cyklofosfamid, agaricus, bramki rozsuwane ]
[podobne: szpitale rehabilitacyjne nfz, lekarstwo w zębie jak długo, citotrop ]