Stent Thrombosis Redux - Perspektywa FDA cd
FDA zgadza się z zaleceniem panelu, że należy przeprowadzać większe i dłuższe badania, koncentrując się na ważnych punktach końcowych bezpieczeństwa (zgon i zawał mięśnia sercowego) oraz na odpowiednim czasie trwania podwójnej terapii przeciwpłytkowej. FDA uważa również, że potrzebne są randomizowane, kontrolowane badania (patrz tabela) w celu określenia najlepszych strategii leczenia zmian chorobowych u pacjentów z powszechnymi, złożonymi stanami, takimi jak wielonaczyniowa choroba wieńcowa, cukrzy...
