Bezpieczeństwo i skuteczność rekombinowanej szczepionki przeciw zapaleniu wątroby typu E.

Wirus zapalenia wątroby typu E (HEV) jest ważną przyczyną wirusowego zapalenia wątroby. Oceniliśmy bezpieczeństwo i skuteczność szczepionki rekombinowanego białka HEV (rHEV) w fazie 2, randomizowanej, podwójnie zaślepionej, kontrolowanej placebo próbie. Metody
W Nepalu zbadano 2000 zdrowych dorosłych podatnych na zakażenie HEV, którzy zostali losowo przydzieleni do otrzymywania trzech dawek szczepionki rHEV lub placebo w miesiącach 0, i 6. Czynny (w tym szpitalny) nadzór był stosowany do identyfikacji ostrego zapalenia wątroby i wydarzenia. Pierwszorzędowym punktem końcowym był rozwój zapalenia wątroby typu E po trzech dawkach szczepionki. Read more „Bezpieczeństwo i skuteczność rekombinowanej szczepionki przeciw zapaleniu wątroby typu E.”

Epidemia astmy

Eder i współpracownicy (wydanie 23 listopada) opisują wysokie rozpowszechnienie i częstość występowania astmy w świecie zachodnim. Jednak instrumenty badawcze, które opierają się na doniesieniach lekarzy lub pacjentów o diagnozie w celu stwierdzenia przypadku, nie zapewniają rzetelnych pomiarów astmy i mogą być niewiarygodne w ocenie częstości występowania tej choroby.2 Żaden pojedynczy instrument nie może z całą pewnością zidentyfikować astmy. Zaostrzenia astmy są epizodyczne, mają ograniczony czas trwania i mają wspólne cechy kliniczne z innymi zaburzeniami, komplikując dokładną diagnozę. Ponadto nie potwierdzono żadnej teorii wyjaśniającej epidemię astmy.
Autorzy powinni bardziej analitycznie komentować, czy astmy są zdiagnozowane przez klinicystów3, 4 oraz że marketing społeczny może przyczynić się do zwiększenia rozpoznania astmy, a z kolei do postrzegania epidemii5. Read more „Epidemia astmy”

Szpital renesansowy: uzdrawianie ciała i uzdrawianie duszy ad

Szpitale te przyciągały także najbardziej renomowanych lekarzy we Florencji, którzy często przekazywali swój czas bezpłatnie lub po obniżonych stawkach. Pod koniec XV wieku szpitale takie jak Santa Maria Nuova stały się ośrodkami szkolenia medycznego. Z dala od miejsc uwięzienia szpitale otrzymywały pacjentów, którzy często borykali się z koniecznością przyjęcia. Nie było też nowych szpitali (takich jak San Matteo) ani starszych szpitali, które znacznie rozbudowano w okresie renesansu (np. Santa Maria Nuova) dla żebraków lub osób całkowicie pozbawionych środków do życia. Read more „Szpital renesansowy: uzdrawianie ciała i uzdrawianie duszy ad”

Szpital renesansowy: uzdrawianie ciała i uzdrawianie duszy

To pięknie zilustrowane i dokładnie zbadane badanie ankietuje florenckie szpitale od ich najwcześniejszego pojawienia się około roku 1000 po reformy Cosimo I w 1542 roku. Koncentruje się jednak na okresie po Czarnej Śmierci od 1348 aż do 16 wieku, kiedy źródła takie ponieważ konta szpitalne, książki apteczne i rejestry podatkowe lekarzy albo stały się dostępne po raz pierwszy, albo znacznie wzrosły. Książka oferuje całościowy opis szpitala. Przez cały czas autor John Henderson podkreśla podwójną troskę szpitala: uzdrowienie ciała i uzdrowienie duszy. Renesansowe szpitale, z ich krużgankami i wysokimi sufitami, oraz ich praktyki, z personelem myjącym stopy pacjentów naśladującymi Chrystusa, są eksponowane w swojej dualności, wypełniając obecnie postrzegany dyktat teorii medycznej i duchowych celów. Read more „Szpital renesansowy: uzdrawianie ciała i uzdrawianie duszy”

Bezpieczeństwo i skuteczność rekombinowanej szczepionki przeciw zapaleniu wątroby typu E. ad 7

Przeciwnie, odsetek takich osobników w grupie placebo wzrósł do 10,6%, odzwierciedlając wskaźnik infekcji HEV (Figura 3A). Szczepienia wywołały odpowiedzi przeciwciał, które różniły się w odniesieniu do geometrycznego średniego stężenia pomiędzy grupami od miesiąca po podaniu drugiej dawki do końca badania (Figura 3B). Dyskusja
Szczepionka rHEV była ochronna przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu E podczas mediany 804 dni. Zgodnie z pierwotną analizą, szacowana skuteczność trzech dawek szczepionki wynosiła 95,5%. Analiza zamiaru leczenia wykazała, że skuteczność szczepionki przeciwko RHEV po podaniu pierwszej dawki wynosiła 88,5-99,9%. Read more „Bezpieczeństwo i skuteczność rekombinowanej szczepionki przeciw zapaleniu wątroby typu E. ad 7”

Bezpieczeństwo i skuteczność rekombinowanej szczepionki przeciw zapaleniu wątroby typu E. ad 6

Dwie grupy badane miały podobny odsetek strat do obserwacji (21,8% w grupie szczepionkowej i 20,7% w grupie placebo), co sugeruje podobną ogólną tolerancję leczenia badanego. Wskaźniki zgłaszania objawów w podgrupie reaktogenności, gdy badani byli pytani przez badaczy, były podobne między grupami, z wyjątkiem osób, które odczuwały ból w miejscu wstrzyknięcia (Tabela 2). Proporcje osobników spontanicznie zgłaszających jakiekolwiek zdarzenia niepożądane były podobne w dwóch grupach badawczych (w podgrupie reaktogenności, 28,0% w grupie szczepionkowej i 27,0% w grupie placebo, w całkowitej grupie szczepionej minus podgrupa reaktogenności, 25,2% w grupie grupa szczepionkowa i 24,9% w grupie placebo). Podobnie, proporcje osób, które spontanicznie zgłosiły jakiekolwiek niepożądane zdarzenie, które uniemożliwiło im angażowanie się w normalną aktywność, były podobne w obu grupach (w całkowitej grupie szczepionej minus podgrupa reaktogenności, 3,3% w grupie szczepionkowej i 3,0% w grupie placebo ). Proporcje osób zgłaszających poważne zdarzenia niepożądane, z wyjątkiem ostrego zapalenia wątroby typu E, były podobne w obu grupach: 13,5% w grupie szczepionkowej i 13,7% w grupie placebo. Read more „Bezpieczeństwo i skuteczność rekombinowanej szczepionki przeciw zapaleniu wątroby typu E. ad 6”

Bezpieczeństwo i skuteczność rekombinowanej szczepionki przeciw zapaleniu wątroby typu E. ad 5

W okresie od 14 dni po podaniu drugiej dawki do czasu podania trzeciej dawki, zapalenie wątroby E rozwinęło się u ośmiu osobników: jednego w grupie szczepionkowej (0,1%) i siedmiu w grupie placebo (0,7%) ( P = 0,07 według dokładnego testu Fishera). Wśród tych osób skuteczność szczepionki wynosiła 85,7% (95% CI, -16,0 do 98,2) (tabela 1). Rycina 2. Rycina 2. Skumulowane ryzyko zapalenia wątroby typu E. Read more „Bezpieczeństwo i skuteczność rekombinowanej szczepionki przeciw zapaleniu wątroby typu E. ad 5”

Bezpieczeństwo i skuteczność rekombinowanej szczepionki przeciw zapaleniu wątroby typu E. czesc 4

Spośród 1800 pacjentów w całkowitej grupie szczepionej pomniejszonej o grupę reagogenną i podgrupę reaktogenności, proporcje osobników, którzy spontanicznie zgłaszali zdarzenia niepożądane podczas wizyty kontrolnej w okresie 31 dni po otrzymaniu jakiejkolwiek dawki, porównywano między grupami. W całej szczepionej kohorcie porównano występowanie ciężkich zdarzeń niepożądanych pomiędzy grupami. Wszystkie porównania wykorzystywały dwustronny test Fishera. W losowo wybranej podgrupie immunogennej pacjentów, którzy spełnili wszystkie wymogi protokołu dotyczące szczepień i pobierania krwi (w tym 80 osób w grupie szczepionek i 160 osób w grupie placebo), odsetek osób z poziomem immunoglobulin anty-rHEV co najmniej 20 Analizowano WR U na mililitr i geometryczne średnie stężenia immunoglobuliny anty-rHEV. Analizę danych przeprowadzono za pomocą oprogramowania SAS (wersja 8.2) i ProcStatXact 5 z Windows NT 4.0. Read more „Bezpieczeństwo i skuteczność rekombinowanej szczepionki przeciw zapaleniu wątroby typu E. czesc 4”

Bezpieczeństwo i skuteczność rekombinowanej szczepionki przeciw zapaleniu wątroby typu E. cd

Obecność RNA HEV musiano wykryć w surowicy lub stolcu za pomocą testu odwrotnej transkryptazy-reakcji łańcuchowej polimerazy (RT-PCR). 17 Infekcja HEV musiała być potwierdzona przez wykrycie przeciwciał IgM anty-rHEV co najmniej 100 WR. U na mililitr 18 lub immunoglobulinę anty-rHEV co najmniej 2500 WR U na mililitr. Odpowiedź immunologiczną w miesiącach 0, 2, 6, 7 i 24 określono za pomocą testu immunologicznego immunoglobulin anty-rHEV z użyciem antygenu szczepionkowego. Zdarzenia niepożądane
Badacze pytali uczestników o wszelkie niepożądane zdarzenia podczas wszystkich wizyt studyjnych. Read more „Bezpieczeństwo i skuteczność rekombinowanej szczepionki przeciw zapaleniu wątroby typu E. cd”

Leczenie zapalenia przyzębia i funkcji śródbłonka

Ogólnoustrojowe zapalenie może zaburzać czynność naczyń, a dane epidemiologiczne sugerują możliwy związek między zapaleniem przyzębia a chorobą sercowo-naczyniową. Metody
Losowo przydzielono 120 pacjentów z ciężkim zapaleniem przyzębia do środowiskowego leczenia przyzębia (59 pacjentów) lub intensywnego leczenia przyzębia (61). Czynność śródbłonka oceniana na podstawie pomiaru średnicy tętnicy ramiennej podczas przepływu (dylatacja przepływowa) oraz biomarkery zapalne i markery krzepnięcia i aktywacja śródbłonka oceniano przed leczeniem oraz 1, 7, 30, 60 i 180 dni po zabiegu. leczenie.
Wyniki
Dwadzieścia cztery godziny po leczeniu poszerzenie zależne od przepływu było znacząco niższe w grupie intensywnego leczenia niż w grupie kontrolnej (różnica bezwzględna, 1,4%, przedział ufności 95% [CI], 0,5 do 2,3; P = 0,002) a poziomy białka C-reaktywnego, interleukiny-6 i markerów aktywacji śródbłonka, rozpuszczalnej selektyny i czynnika von Willebranda były istotnie wyższe (P <0,05 dla wszystkich porównań). Read more „Leczenie zapalenia przyzębia i funkcji śródbłonka”