Salmeterol i propionian flutykazonu i przeżycie w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc ad 5

Tych 72 pacjentów włączono do analizy bezpieczeństwa, a ogółem 6112 pacjentów włączono do populacji skuteczności. Tabela 1. Tabela 1. Demograficzna i wyjściowa kliniczna charakterystyka pacjentów w populacji skuteczności. Rysunek 2. Rysunek 2. Wyniki. W schemacie skojarzonym salmeterol podawano w dawce 50 .g i propionian flutykazonu w dawce 500 .g dwa razy na dobę. Sam salmeterol podawano w dawce 50 .g dwa razy na dobę, a sam propionian flutikazonu podawano w dawce 500 .g dwa razy na dobę. Skumulowana częstość przerwania stosowania badanego leku po 3 latach wyniosła 43,5% w grupie placebo, 36,4% w grupie salmeterolu, 38,1% w grupie otrzymującej flutykazon i 33,7% w grupie otrzymującej połączenie salmeterolu i propionianu flutykazonu (panel A ). Porównania międzygrupowe wykazały następujące współczynniki ryzyka dla przerwania badania: 0,69 (95% CI, 0,62 do 0,78, P <0,001) dla grupy leczenia skojarzonego w porównaniu z grupą placebo; 0,89 (95% CI, 0,79 do 0,999; P <0,05) dla grupy terapii skojarzonej w porównaniu z grupą salmeterolu; 0,86 (95% CI, 0,76 do 0,96; P = 0,010) dla grupy terapii skojarzonej w porównaniu do grupy flutykazonu; 0,78 (95% CI, 0,70 do 0,86, P <0,001) dla grupy salmeterolu w porównaniu z grupą placebo; i 0,81 (95% CI, 0,72 do 0,90, P <0,001) dla grupy flutykazonu w porównaniu z grupą placebo. Pacjenci, którzy przerwali stosowanie badanego leku zostali włączeni do analizy śmiertelności po 3 latach, ale mogli otrzymać jakiekolwiek leczenie. W analizie pierwotnego punktu końcowego prawdopodobieństwa zgonu z jakiejkolwiek przyczyny po 3 latach ryzyko zgonu w grupie placebo wynosiło 15,2%, w porównaniu z 12,6% w grupie leczenia skojarzonego. Salmeterol i propionian flutykazonu w połączeniu zmniejszyły ryzyko zgonu w dowolnym momencie 3-letniego okresu badania o 17,5% (p = 0,052) (panel B). Prawdopodobieństwo zgonu związanego z POChP po 3 latach wyniosło 6,0% w grupie placebo, 6,1% w grupie salmeterolu, 6,9% w grupie otrzymującej flutykazon i 4,7% w grupie leczenia skojarzonego (panel C). Wpływ każdego badanego leku na stan zdrowia (oceniany według zmian w całkowitych wynikach pacjentów w kwestionariuszu oddechowym St. George s) i FEV1 podczas 3-letniego okresu badania pokazano odpowiednio w panelach D i E. Wartości w tabelach poniżej wykresów przedstawiają liczbę żywych pacjentów (panel B), liczbę pacjentów żywych lub martwych z przyczyn niezwiązanych z POChP (panel C) lub liczbę pacjentów pozostających w badaniu (panele A) , D i E). I słupki reprezentują błędy standardowe (około 1, 2 i 3 lata w panelach A, B i C). HR oznacza współczynnik ryzyka.
Demograficzne i wyjściowe cechy kliniczne populacji skuteczności przedstawiono w tabeli 1. Średnia wieku wynosiła 65 lat, a średnia wartość FEV1 po podaniu czynnika rozszerzającego oskrzela wynosiła 44% wartości przewidywanej. W ciągu roku poprzedzającego wejście do badania ponad połowa pacjentów stosowała wziewne kortykosteroidy, beta-agonistę o przedłużonym działaniu lub oba te leki, a 57% pacjentów zgłosiło zaostrzenie. Odsetek pacjentów, którzy wycofali się z badania był znacznie wyższy w grupie placebo (44%) niż w trzech innych grupach, a proporcja była najniższa w grupie terapii skojarzonej (34%) (wykres 2A)
[patrz też: bisoprolol, Mimośród, alemtuzumab ]
[patrz też: Follixin, propolis, lewomepromazyna ]
[patrz też: amantadyna, octenidol, olx knurów ]