Salmeterol i propionian flutykazonu i przeżycie w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc ad 6

Całkowita liczba lat ekspozycji na badane leki wynosiła 3678 w grupie leczenia skojarzonego, 3238 w grupie placebo, 3499 w grupie salmeterolu i 3532 w grupie flutikazonu. Stopień przestrzegania leczenia był podobny we wszystkich grupach, w zakresie od 88% do 89% przepisanych przyjmowanych dawek. Śmiertelność
Tabela 2. Tabela 2. Wyniki analizy śmiertelności i analiza skuteczności zaostrzeń. Stan podstawowy był znany po 3 latach dla 6111 z 6112 pacjentów włączonych do populacji skuteczności. Było 875 zgonów w ciągu 3 lat po randomizacji. Proporcje zgonów z jakiejkolwiek przyczyny po 3 latach wynosiły 12,6% w grupie leczenia skojarzonego, 15,2% w grupie placebo, 13,5% w grupie salmeterolu i 16,0% w grupie flutikazonu. Bezwzględne zmniejszenie ryzyka zgonu w grupie leczenia skojarzonego w porównaniu z grupą placebo wyniosło 2,6%, a współczynnik ryzyka wynosił 0,825 (95% przedział ufności [CI], 0,681 do 1,002, P = 0,052), co odpowiada redukcji ryzyko śmierci w dowolnym momencie w 3 latach 17,5% (95% CI, -0,2 do 31,9) (wszystkie dostosowane do analiz pośrednich) (rys. 2B i tabela 2).
Przeprowadzono również wstępne analizy pod kątem śmiertelności: testy proporcjonalnego hazardu Cox dały współczynnik ryzyka równy 0,811 (95% CI, 0,670 do 0,982, P = 0,03) (tabela 2); Testowanie log-rank, stratyfikowane według statusu palenia i kraju zamieszkania, daje współczynnik ryzyka równy 0,815 (95% CI, 0,673 do 0,987, P = 0,04) (patrz tabela 2 w Dodatku 2). Nie było interakcji pomiędzy leczeniem a wiekiem, płcią, regionem kraju, wyjściową FEV1 skategoryzowaną według stadium choroby według Globalnej Inicjatywy na Przewlekłą Obturacyjną Chorobę Płuc, wskaźnikiem masy ciała lub paleniem tytoniu. Dostosowanie do narażenia na palenie (lata paczki) nie miało wpływu na wyniki.
Ryzyko zgonu w grupie leczonej salmeterolem i w grupie otrzymującej flutykazon nie różniło się znacząco od zgonu w grupie placebo (tabela 2). Ryzyko było podobne u pacjentów, którzy zmarli podczas przyjmowania badanego leku (dane niepokazane) i tych, którzy zmarli z przyczyn związanych z POChP (ryc. 2C). Ryzyko zgonu w grupie leczenia skojarzonego nie różniło się istotnie od tego w grupie salmeterolu, ale pacjenci otrzymujący schemat leczenia skojarzonego rzadziej umierają niż pacjenci otrzymujący propionian flutykazonu (współczynnik ryzyka zgonu, 0,774 [95% CI, 0,641 do 0,934], P = 0,007). Ogółem 27% zgonów zostało orzeczonych z powodu przyczyn sercowo-naczyniowych, 35% z przyczyn płucnych, a 21% z powodu raka (w przypadku innych przyczyn zgonu, patrz Tabela 3 w Dodatku 2).
Zaostrzenia, stan zdrowia i funkcja płuc
Zgodnie z naszymi modelami statystycznymi roczna liczba zaostrzeń wynosiła 0,85 (95% CI, 0,80 do 0,90) w grupie leczenia skojarzonego i 1,13 (95% CI, 1,07 do 1,20) w grupie placebo, co spowodowało współczynnik zaostrzenia o 0,75 (95% CI, 0,69 do 0,81, P <0,001), co stanowi redukcję o 25% i odpowiada liczbie potrzebnej do leczenia czwórki, aby zapobiec jedno zaostrzenie w ciągu roku. Roczne wskaźniki zaostrzeń w grupie salmeterolu i flutykazonu były istotnie niższe niż w grupie placebo (tabela 2) [hasła pokrewne: flexagen, amiodaron, sklerodermia ] [podobne: podesty magazynowe, obróbka miedzi, art dental ] [więcej w: lek bez recepty na pasożyty, art dental, co dziś zjem na śniadanie ]