Salmeterol i propionian flutykazonu i przeżycie w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc ad 7

Ogółem, 26% pacjentów było hospitalizowanych co najmniej raz w ciągu 3-letniego okresu badania. Roczne odsetki przyjęć były o 17% niższe w grupach złożonych i salmeterolu niż w grupie placebo (P.0,03) (tabela 2), co odpowiada liczbie potrzebnej do leczenia 32 pacjentów, aby zapobiec jednej hospitalizacji w ciągu roku. Tabela 3. Tabela 3. Inne wyniki skuteczności. Łączne wyniki w Kwestionariuszu oddechowym St. George początkowo poprawiły się od wartości wyjściowych we wszystkich grupach, z największymi zmianami występującymi w grupie terapii skojarzonej (średni wynik na początku, 48,7, ze średnią redukcją 3,0 jednostek uśrednioną w ciągu 3 lat), ponieważ w porównaniu z grupą placebo (średni wynik 48,4 na początku badania, ze wzrostem o 0,2 jednostki w grupie placebo) (wykres 2D i tabela 3). Podobnie, dla funkcji płuc, średnia wyjściowa FEV1 w grupie terapii skojarzonej wynosiła 1,236 litra ze średnim wzrostem o 0,029 litra, podczas gdy w grupie placebo, średnia wartość wyjściowa FEV1 wynosiła 1,257 litra i zmniejszenie o 0,062 litra. Uśredniona w ciągu 3 lat, stan zdrowia (zmniejszenie o 3,1 jednostki w rankingu dla kwestionariusza oddechowego św. Jerzego) i pomiary spirometryczne (wzrost FEV1 o 0,092 litra) w grupie terapii skojarzonej były znacznie lepsze niż w grupach przyjmowanie samego placebo, samego salmeterolu lub samego propionianu flutykazonu (fig. 2E i tabela 3).
Zdarzenia niepożądane i bezpieczeństwo
Tabela 4. Tabela 4. Zdarzenia niepożądane wśród 6184 pacjentów w populacji bezpieczeństwa i 658 pacjentów w podgrupie gęstości mineralnej kości. Zdarzenia niepożądane zgłaszało 90% pacjentów uczestniczących w badaniu, a poważne działania niepożądane zgłoszono u 41% pacjentów (Tabela 4). (Dane dotyczące śmiertelności dla populacji bezpieczeństwa, patrz Fig. i Tabela 4 w Dodatku Uzupełniającym 2.) Najczęściej zgłaszanym zdarzeniem niepożądanym było zaostrzenie POChP. Prawdopodobieństwo wystąpienia zapalenia płuc jako zdarzenia niepożądanego podczas 3-letniego okresu badania było istotnie większe u pacjentów otrzymujących badany lek zawierający propionian flutykazonu: prawdopodobieństwo wyniosło 19,6% w grupie leczenia skojarzonego, 12,3% w grupie placebo, 13,3 w grupie salmeterolu i 18,3% w grupie otrzymującej flutykazon (p <0,001 dla porównania między leczeniem skojarzonym a grupą otrzymującą flutykazon i grupą placebo). Wśród pacjentów otrzymujących badane leki było 8 zgonów z powodu zapalenia płuc w grupie leczenia skojarzonego, 7 w grupie placebo, 9 w grupie salmeterolu i 13 w grupie otrzymującej flutykazon. Nie było istotnej różnicy w prawdopodobieństwie złamań między grupami (6,3% w grupie leczenia skojarzonego, 5,1% w grupie placebo, 5,1% w grupie salmeterolu i 5,4% w grupie flutikazonu). Nie stwierdzono nadmiaru zaburzeń serca u pacjentów leczonych schematem leczenia skojarzonego lub samego salmeterolu (częstość zgłaszanych zdarzeń w roku badania, 0,087 w grupie leczenia skojarzonego, 0,113 w grupie placebo, 0,114 w grupie salmeterolu i 0,102 w grupie otrzymującej flutikazon Grupa). W podsteście bezpieczeństwa nie stwierdzono istotnych różnic w gęstości mineralnej kości ani w liczbie pacjentów, u których rozwinęła się zaćma między grupami otrzymującymi aktywne leki badane a grupą placebo (Tabela 4).
Dyskusja
W tej próbie zmniejszenie śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny w grupie leczenia skojarzonego, w porównaniu z grupą placebo, nie spełniało z góry określonego poziomu istotności statystycznej.
[podobne: ambrisentan, dabrafenib, Białkomocz ]
[przypisy: metamina, alemtuzumab, bikalutamid ]
[więcej w: leczenie kanałowe pod mikroskopem poznań, maseczka z siemienia lnianego na włosy, miłość z netu cda ]