Salmeterol i propionian flutykazonu i przeżycie w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc ad 8

W ciągu 3 lat badania leczenie skojarzone dawało znacznie mniej zaostrzeń oraz poprawę stanu zdrowia i czynności płuc w porównaniu z placebo. Istnieją dwa możliwe powody, dla których zmniejszenie śmiertelności w grupie leczenia skojarzonego, w porównaniu z grupą placebo, nie osiągnęło istotności statystycznej. Po pierwsze, nie ma wpływu salmeterolu i propionianu flutykazonu na przeżycie. W tym scenariuszu dane wskazywałyby, że zaobserwowana poprawa symptomatyczna i funkcjonalna pochodzi z mechanizmów innych niż te, które przedłużają życie. Może być tak, że na śmiertelność mają wpływ głównie czynniki, które są obecnie niezidentyfikowane i nie reagują na leczenie salmeterolem i propionianem flutykazonu.
Drugim możliwym powodem, który uważamy za bardziej prawdopodobny, jest to, że salmeterol z propionianem flutykazonu ma wpływ na śmiertelność, ale nasze badanie było zbyt słabe, aby wykryć ten efekt. Nasze obliczenia mocy oparto na badaniu Inhaled Steroids in Obstructive Lung Disease in Europe (ISOLDE), a liczba zgonów w grupie placebo była mniejsza niż przewidywano. 14, 17 Badanie TORCH zostało zaprojektowane tak, aby mieć 90% mocy do wykrycia efektu 4,3 punktu procentowego na ogólną śmiertelność; w praktyce zidentyfikowaliśmy redukcję o 2,6 punktu procentowego. Ponadto wystąpił wysoki odsetek wycofań, który był najwyższy wśród pacjentów w grupie placebo, którzy później mogli otrzymać aktywną terapię. Ponadto wykonanie drugiej tymczasowej analizy tak bliskiej końcowej analizie zwiększyło próg wymagany dla istotności. Konieczne są dalsze badania, aby ustalić, czy jedno z tych wyjaśnień, czy inne wyjaśnienie, wyjaśnia główne odkrycie.
Nasze dane dotyczące wyników wtórnych są spójne i rozszerzają wcześniejsze obserwacje w badaniach wykorzystujących kombinacje wziewnych kortykosteroidów i długo działających beta-agonistów19-21, pokazując, że schemat leczenia skojarzonego zmniejsza znacznie zaostrzenia w porównaniu z placebo, w tym zaostrzenia wymagające hospitalizacji. Schemat skojarzony był również znacznie lepszy niż każdy z jego składników sam w zapobieganiu zaostrzeń, a tym korzyściom towarzyszyła ciągła poprawa stanu zdrowia i FEV1; wartości dla obu były lepsze na końcu badania niż na początku badania. W przeciwieństwie do poprzednich badań, w których odnotowano także zmniejszenie zaostrzeń i poprawę stanu zdrowia, 19,21 w naszym badaniu nie było wymogu zaostrzeń w ciągu roku przed rozpoczęciem badania. Ponadto większa liczba pacjentów wycofujących się z grupy placebo prawdopodobnie spowodowała zaniżenie wpływu schematu skojarzonego na wszystkie drugorzędne wyniki. Niemniej jednak liczba potrzebna do leczenia, aby zapobiec zaostrzeniu w ciągu roku wynosiła 4, a liczba potrzebna do leczenia w celu zapobiegania hospitalizacji wynosiła 32.
Ważnym ustaleniem bezpieczeństwa, zidentyfikowanym, ponieważ wielkość badania była wystarczająca do wykrycia nieczęstych zdarzeń, był nadmiar pacjentów, którzy otrzymali diagnozę zapalenia płuc u osób otrzymujących leki badane zawierające propionian flutykazonu
[więcej w: teosyal, chloramfenikol, Choroba Perthesa ]
[przypisy: przeciski pod drogami, dabrafenib, Leukocyturia ]
[patrz też: usg kolana kraków, jak rozróżnić kota od kotki, vigantoletten 1000 ulotka ]