Salmeterol i propionian flutykazonu i przeżycie w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc

Długo działający beta-agoniści i wziewne kortykosteroidy są stosowane w leczeniu przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP), ale ich wpływ na przeżycie jest nieznany. Metody
Przeprowadziliśmy randomizowaną, podwójnie ślepą próbę, w której porównywano salmeterol w dawce 50 .g z propionianem flutykazonu w dawce 500 .g dwa razy na dobę (schemat złożony), podawanej z pojedynczym inhalatorem, z placebo, samym salmeterolem lub propionianem flutykazonu okres 3 lat. Pierwszorzędowym rezultatem była zgon z dowolnej przyczyny porównania schematu leczenia skojarzonego i placebo; oceniano również częstość zaostrzeń, stan zdrowia i wartości spirometryczne.
Wyniki
Spośród 6112 pacjentów w populacji skuteczności 875 zmarło w ciągu 3 lat od rozpoczęcia badania. Śmiertelność z wszystkich przyczyn wynosiła 12,6% w grupie leczenia skojarzonego, 15,2% w grupie placebo, 13,5% w grupie salmeterolu i 16,0% w grupie flutikazonu. Współczynnik ryzyka zgonu w grupie leczenia skojarzonego w porównaniu z grupą otrzymującą placebo wynosił 0,825 (przedział ufności 95% [CI], 0,681 do 1,002, P = 0,052, skorygowany o analizy śródokresowe), co odpowiada różnicy 2,6 punktu procentowego lub zmniejszenie ryzyka śmierci o 17,5%. Śmiertelność samej soli salmeterolu lub propionianu flutykazonu nie różniła się znacząco od śmiertelności dla placebo. W porównaniu z placebo schemat leczenia skojarzonego zmniejszył roczną częstość zaostrzeń z 1,13 do 0,85 i poprawił stan zdrowia i wartości spirometryczne (p <0,001 dla wszystkich porównań z placebo). Nie zaobserwowano różnic w częstości występowania działań niepożądanych ze strony oczu lub kości. Prawdopodobieństwo wystąpienia zapalenia płuc jako zdarzenia niepożądanego było większe u pacjentów przyjmujących leki zawierające propionian flutikazonu (19,6% w grupie leczonej skojarzonej i 18,3% w grupie otrzymującej flutykazon) niż w grupie placebo (12,3%, p <0,001 w przypadku porównań). między tymi terapiami a placebo).
Wnioski
Zmniejszenie liczby zgonów ze wszystkich przyczyn u pacjentów z POChP w grupie leczenia skojarzonego nie osiągnęło wcześniej określonego poziomu istotności statystycznej. Istniały znaczące korzyści we wszystkich innych wynikach wśród tych pacjentów. (Numer ClinicalTrials.gov, NCT00268216.)
Wprowadzenie
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest główną przyczyną chorób, śmierci i korzystania z zasobów opieki zdrowotnej na całym świecie.1-3 Choroba powoduje około 2,75 miliona zgonów rocznie, a liczba ta ma wzrosnąć.2 Leczenie POChP jest koncentruje się na minimalizacji czynników ryzyka, poprawie objawów i zapobieganiu zaostrzeniom.3 Z wyjątkiem programów rzucania palenia dla pacjentów z wczesną chorobą, 4 leczenia tlenem domowym dla utrzymującej się hipoksemii, 5,6 i chirurgii redukcji płuc u wybranych pacjentów z rozedmą płuc, 7 nie wykazano, że leczenie zmniejsza śmiertelność.
Zapalenie płuc jest widoczne w COPD.8 Leki przeciwzapalne, takie jak kortykosteroidy wziewne, mają niewielki lub żaden wpływ na szybkość spadku czynności płuc9,10, ale mogą zmniejszać częstość zaostrzeń, szczególnie w połączeniu z długodziałającym beta-agonistą o przedłużonym działaniu. .11 Retrospektywne analizy sugerują, że wziewne kortykosteroidy zmniejszają śmiertelność wśród pacjentów z COPD12 i że dodanie długodziałającego beta-agonisty może zwiększyć ten efekt.13 Postawiliśmy hipotezę, że połączenie długo działającego beta-agonisty salmeterolu i wziewnego kortykosteroidu Propionian flutykazonu zmniejszyłby śmiertelność wśród pacjentów z POChP w porównaniu ze zwykłą opieką
[podobne: chloramfenikol, buprenorfina, nutrend ]
[więcej w: przeciski pod drogami, dabrafenib, Leukocyturia ]
[więcej w: usg kolana kraków, jak rozróżnić kota od kotki, vigantoletten 1000 ulotka ]