Stent Thrombosis Redux – Perspektywa FDA cd

FDA zgadza się z zaleceniem panelu, że należy przeprowadzać większe i dłuższe badania, koncentrując się na ważnych punktach końcowych bezpieczeństwa (zgon i zawał mięśnia sercowego) oraz na odpowiednim czasie trwania podwójnej terapii przeciwpłytkowej. FDA uważa również, że potrzebne są randomizowane, kontrolowane badania (patrz tabela) w celu określenia najlepszych strategii leczenia zmian chorobowych u pacjentów z powszechnymi, złożonymi stanami, takimi jak wielonaczyniowa choroba wieńcowa, cukrzyca i ostry zawał mięśnia sercowego. Biorąc pod uwagę korzyści i ryzyko, lekarze powinni wziąć pod uwagę pewne cechy pacjenta, decydując, czy zastosować stent uwalniający lek czy goły metal. Na przykład pacjenci, którzy nie mogą przestrzegać rozszerzonego stosowania klopidogrelu lub zaplanowali procedury wymagające wcześniejszego przerwania terapii przeciwpłytkowej, mogą nie być kandydatami do stentu uwalniającego lek. Pacjenci powinni być dokładnie poinformowani o konieczności ścisłego przestrzegania zalecanego leczenia przeciwpłytkowego i powinni omówić wszelkie zmiany z ich kardiologiem. Pracownicy służby zdrowia, którzy rozważają przerwanie leczenia przeciwpłytkowego w celu wykonania zabiegów inwazyjnych, powinni również skonsultować się z kardiologiem pacjenta.
Bezpieczeństwo i skuteczność stentów uwalniających leki w porównaniu z alternatywnymi metodami leczenia zasługują na dalsze badania. Lekcje, których się nauczyliśmy, oraz odpowiedzi na pozostałe pytania ułatwią opracowanie i przegląd przyszłych stentów uwalniających leki.
Finansowanie i ujawnianie informacji
Dyskusja pomiędzy dr. Donaldem Baimem, głównym lekarzem i specjalistą naukowym w Boston Scientific oraz dr. Stevenem Nissenem, przewodniczącym Wydziału Medycyny Kardiologicznej w klinice w Cleveland, na temat ryzyka i korzyści stentów uwalniających leki można usłyszeć na stronie www. .nejm.org.
Ten artykuł (10.1056 / NEJMp068304) został opublikowany na stronie www.nejm.org 12 lutego 2007.
Author Affiliations
Dr Farb jest lekarzem, a pani Boam szefem Oddziałów Kardiologii Interwencyjnej Biura Oceny Urządzenia, Centrum Urządzeń i Zdrowia Radiologicznego, FDA, Rockville, MD.

[hasła pokrewne: Białkomocz, Choroba Perthesa, alprazolam ]
[hasła pokrewne: podesty magazynowe, obróbka miedzi, art dental ]
[hasła pokrewne: lek bez recepty na pasożyty, art dental, co dziś zjem na śniadanie ]