Stent Thrombosis Redux – Perspektywa FDA

W świetle ostatnich badań sugerujących, że stenty uwalniające leki mogą stwarzać ryzyko zakrzepicy, której nie zaobserwowano podczas badań przed wprowadzeniem na rynek, FDA (Food and Drug Administration) zwołała zebranie Komitetu Doradczego ds. Urządzeń Układu Krążeniowego w dniu 7 grudnia i 8, 2006, w celu zbadania bezpieczeństwa tych urządzeń. FDA dokładnie rozważy informacje i poglądy przedstawione na spotkaniu, decydując o przyszłych działaniach. Zrozumienie mechanizmów powstawania neointimy w stentach z czystym metalem doprowadziło do opracowania stentów uwalniających leki, mających na celu zmniejszenie częstości nawrotów. Zarówno stenty uwalniające leki zatwierdzone przez FDA (stent Cypers firmy Cordis, zatwierdzony w 2003 r., Jak i stent Taxus firmy Boston Scientific, zatwierdzony w 2004 r.) Okazały się skuteczne w zmniejszaniu powtarzających się rewaskularyzacji w porównaniu ze stentami gołymi metalami. Read more „Stent Thrombosis Redux – Perspektywa FDA”

Leczenie restenozy za pomocą cewnika balonowego powlekanego Paclitaxel

Zakwestionowaliśmy wniosek Schellera i współpracowników (wydanie z 16 listopada) 1, że cewniki balonowe powlekane paklitakselem znacznie zmniejszają częstość występowania działań niepożądanych u pacjentów poddawanych przezskórnej interwencji wieńcowej w przypadku stenozy w stencie. Po pierwsze, doniesiono, że badanie było podwójnie ślepym badaniem, ale badacze zdawali sobie sprawę z przypisań do grup badawczych, ponieważ balony z paklitakselem miały inny kolor niż balony niepowlekane. Zmniejszenie liczby poważnych incydentów sercowych u pacjentów leczonych balonem z paklitakselem było spowodowane głównie redukcją rewaskularyzacji z docelowym uszkodzeniem, subiektywnym punktem końcowym, który był oparty na objawach i obrazie angiograficznym zgłaszanym przez badaczy, którzy byli świadomi zadania grupowe. Dwóch z autorów było również twórcami monet na podstawie patentu na balon powlekany paklitakselem, który oceniono w badaniu.
Po drugie, znaczenie kliniczne zmniejszenia restenozy jest niepewne. Read more „Leczenie restenozy za pomocą cewnika balonowego powlekanego Paclitaxel”

Rozwiązanie problemu opieki zdrowotnej: jak inne narody powiodły się i dlaczego Stany Zjednoczone tego nie zrobiły

Status quo jest silnym wyznacznikiem zarówno wiary, jak i zachowania. Wiele rzeczy, które robimy i rzeczy, w które wierzymy, stają się jawne, ponieważ są one tym, co zawsze robiliśmy lub wierzyliśmy. Właśnie dlatego dominujący wygrywają wybory, dlaczego zawsze wybieramy ten sam smak jogurtu, dlaczego idziemy tą samą drogą do pracy, dlaczego przepisujemy te same leki przeciwnadciśnieniowe. Dla większości Amerykanów nasz system opieki zdrowotnej jest taki, jaki jest po prostu dlatego, że tak właśnie było. Logika zmiany lekarzy, kiedy zmieniasz ubezpieczenie, zmieniasz ubezpieczenie, gdy zmieniasz pracę i wypłacasz z kieszeni, kiedy nie masz pracy, ma jakiś sens, ponieważ tak po prostu jest. Read more „Rozwiązanie problemu opieki zdrowotnej: jak inne narody powiodły się i dlaczego Stany Zjednoczone tego nie zrobiły”

Bezpieczeństwo i skuteczność rekombinowanej szczepionki przeciw zapaleniu wątroby typu E. ad

Instytucjonalne komisje weryfikacyjne Nepal Health Research Council i US Army zatwierdziły protokół badania. Biuro ds. Rozwoju Materiału Medycznego Armii USA monitorowało przebieg procesu i prawdziwość danych. Niezależna rada monitorująca dane i bezpieczeństwo monitorowała zdarzenia niepożądane i potwierdzone punkty końcowe, zanim śledczy zostali poinformowani o przydzielonych grupach badawczych. Przed uczestnictwem każdy z uczestników wyraził pisemną świadomą zgodę. Read more „Bezpieczeństwo i skuteczność rekombinowanej szczepionki przeciw zapaleniu wątroby typu E. ad”

Pomiar wydajności w poszukiwaniu ścieżki

W tym wydaniu czasopisma Landon i jego współpracownicy opisują przedsięwzięcie herkulesowe – badanie interwencji poprawiających jakość, prowadzonych w 44 ośrodkach zdrowia społeczności.1 Badanie to wykazało niewielką poprawę niektórych środków procesowych i brak poprawy w stopniu pośrednim lub końcowym wyniki – wyniki podobne do większości wcześniejszych inicjatyw na rzecz poprawy jakości na dużą skalę. Jak słusznie zauważają autorzy, ulepszonym procesom może nie towarzyszyć zauważalna poprawa wyników z kilku powodów. Szczególnie ważnym problemem jest to, że większość miar wydajności i danych dotyczących pracodawców w planie ochrony zdrowia stosowanych do kierowania najbardziej zakrojonymi na szeroką skalę działaniami na rzecz poprawy jakości stanowią nieskuteczne, a czasem przeciwne do zamierzonych standardy poprawy wyników klinicznych. Niedociągnięcia obecnego podejścia do pomiaru wydajności są niepokojące, ponieważ mogą być najważniejszym narzędziem polityki zdrowotnej w zakresie poprawy opieki zdrowotnej. Nasze doświadczenia z mierzeniem wydajności w ciągu ostatnich dwóch dekad wykazały, że mierzysz to, co mierzysz , ale niestety często decydujemy się na pomiar tego, co jest proste i łatwe do zmierzenia, a następnie usiąść i świętować ulepszenia naszych miar. Read more „Pomiar wydajności w poszukiwaniu ścieżki”

Leczenie zapalenia przyzębia i funkcji śródbłonka ad 5

Różnice między zmiennymi kategorycznymi obliczono za pomocą testu chi-kwadrat. Dwustronna wartość P mniejsza niż 0,05 została uznana za wskazującą na istotność statystyczną. Wyniki
W ciągu roku (od września 2003 r. Do września 2004 r.) 159 z 1079 zbadanych pacjentów spełniało kryteria włączenia ciężkiej uogólnionej choroby przyzębia. Spośród tych 159 pacjentów, 129 spełniało wszystkie kryteria kwalifikowalności, ale 9 odmówiło udziału. Read more „Leczenie zapalenia przyzębia i funkcji śródbłonka ad 5”

Małopłytkowość immunologiczna wywołana przez wankomycynę czesc 4

Poziomy płytek krwi u pacjentów z przeciwciałami zależnymi od wankomycyny. U pacjentów z przeciwciałami zależnymi od wankomycyny poziom płytek spadł średnio o 93% w stosunku do wartości sprzed leczenia (zakres od 76 do 99%) podczas przyjmowania wankomycyny (tabela 1). Średnie nadir liczby płytek krwi osiągnięto około 8 dni po rozpoczęciu leczenia wankomycyną (zakres od do 27), a średnia nadir liczby płytek krwi 13,600 na milimetr sześcienny (zakres od 1000 do 60 000). Po przerwaniu wankomycyny poziom płytek krwi powrócił do wartości wyjściowych u wszystkich pacjentów, z wyjątkiem trzech osób, które zmarły z powodu powikłań sepsy. Mediana czasu wymaganego do powrotu poziomu płytek krwi do co najmniej 150 000 na milimetr sześcienny po zatrzymaniu wankomycyny wynosiła 7,5 dnia (zakres 4,0 do 17,0). Read more „Małopłytkowość immunologiczna wywołana przez wankomycynę czesc 4”

Poprawa zarządzania przewlekłą chorobą w środowiskowych ośrodkach zdrowia ad 5

Centra interwencyjne również znacząco poprawiły wskaźniki złożone w zakresie profilaktyki i badań przesiewowych, co oznacza wzrost o 6,2 punktów procentowych w porównaniu z kontrolami wewnętrznymi (P <0,001) oraz wzrost o 4,5 punktu procentowego w porównaniu z kontrolami zewnętrznymi (P <0,01 ). Złożone wskaźniki monitorowania choroby i leczenia również uległy znacznej poprawie (5,5% w przypadku kontroli wewnętrznych i 5,9% w przypadku kontroli zewnętrznych, P <0,001). Nie odnotowano jednak znaczącej poprawy wyników pośrednich. Wzory, które były podobne do ogólnych ustaleń zaobserwowano dla ośrodków uczestniczących w astmie i współpracy z cukrzycą, podczas gdy nie było znaczącej poprawy ogólnej lub w złożonych wskaźników monitorowania choroby i leczenia lub pośrednich wyników kompozytów dla uczestników współpracy nadciśnienia tętniczego.
Ogólnie rzecz biorąc, nie było żadnej istotnej różnicy w ulepszeniach między kontrolą wewnętrzną i zewnętrzną dla żadnego ze złożonych środków, które zbadaliśmy. Read more „Poprawa zarządzania przewlekłą chorobą w środowiskowych ośrodkach zdrowia ad 5”

Miasta i zdrowie społeczeństwa

Związek między miejscem zamieszkania a zdrowiem jest bardzo złożony i staje się coraz bardziej: 80% z nas, którzy żyją w krajach rozwiniętych, znajduje się w miastach, podczas gdy w krajach rozwijających się zatłoczenie ludzi do miast – niezależnie od tego, czy praca i mieszkanie są dostępne – stworzył szereg pilnych kryzysów humanitarnych. Ten trudny temat został poruszony w tej książce, której trzej redaktorzy dostarczają wstępnych i końcowych rozdziałów oraz nadrzędnych teoretycznych ram. Są naukowcami zajmującymi się zdrowiem publicznym – Nicholas Freudenberg, główny redaktor naczelny Sandro Galea, lekarz i epidemiolog oraz David Vlahov, epidemiolog zajmujący się chorobami zakaźnymi – i poprosili o rozdziały 21 innych naukowców o podobnym pochodzeniu.
Definiowanie miasta nie jest łatwe. Redaktorzy biorą pod uwagę szereg sformułowań i proponują koncepcyjne ramy oparte na światowych trendach i lokalnych determinantach, które prowadzą do działań w zakresie zdrowia publicznego, które z kolei prowadzą do wyników, na które silnie wpływają warunki życia w mieście. Read more „Miasta i zdrowie społeczeństwa”

Stosunki finansowe członków komisji recenzentów instytucjonalnych

Campbell i in. (30 listopada) dostarcza cennych danych na temat konfliktu interesów finansowych członków komisji odwoławczych (IRB). Jednak nie odnoszą się one do potencjalnie bardziej problematycznych konfliktów interesów związanych z systemem IRB. Sponsorowane przez przemysł protokoły są sprawdzane i zatwierdzane przez IRB składające się prawie wyłącznie z pracowników akademickiego centrum medycznego, z których wielu może być zaangażowanych w prowadzenie badań sponsorowanych przez przemysł. Odrzucenie takich protokołów oznacza, że mniej pieniędzy wpłynie do instytucji i jej operacji klinicznych, z potencjalnie szkodliwym skutkiem finansowym. Read more „Stosunki finansowe członków komisji recenzentów instytucjonalnych”