Zmniejszenie poziomu RNA wirusa HIV-1 za pomocą terapii w celu powstrzymania wirusa Herpes Simplex ad 5

Zdarzenia niepożądane. Podczas fazy leczenia dane od 11 kobiet zostały ocenzurowane (5 w grupie walacyklowiru i 6 w grupie placebo) z powodu ciąży, przerywania ciąży lub podróży (ryc. 1). Ogółem z 408 możliwych wizyt ukończono 376 (92,2%) w grupie otrzymującej walacyklowir i 374 (91,7%) w grupie placebo. Na podstawie liczby tabletek średnia zgodność leczenia wynosiła 97,2% (95% CI, 94,0 do 100,0) w grupie walacyklowiru i 96,7% (95% CI, 94,6 do 98,9) w grupie placebo. Nie zgłoszono żadnych poważnych zdarzeń niepożądanych lub przypadków niewydolności wątroby lub nerek związanych z walacyklowirem, a częstość występowania łagodnych do umiarkowanych działań niepożądanych była podobna w obu grupach (Tabela 3). W porównaniu z kobietami, które nigdy nie straciły HSV-2 podczas fazy podstawowej, stwierdzono, że kobiety z wykrywalnym DNA HSV-2 co najmniej raz w fazie początkowej mają znacznie wyższe średnie miano wirusa (w log10 kopiach na mililitr) genitalnego wirusa HIV-1 RNA (3,04 dla osób z niewielkim wydzielaniem HSV-2 vs. 2,81 dla osób bez wydalania, P = 0,05) i poziomem RNA HIV-1 w osoczu (4,75 dla osób z niewielką utratą HSV-2 vs. 4,24 dla osób bez wydzielania, P = 0,001) podczas fazy bazowej.
Wpływ leczenia
Genital HIV-1 RNA
Ryc. 2. Ryc. 2. Odsetek kobiet z genitalnym RNA HIV-1 według wizyty, fazy próbnej i grupy badawczej. Czerwona linia wskazuje punkt randomizacji.
Valacyclovir miał nieistotny wpływ na proporcję kobiet, które miały wykrywalny RNA HIV-1 co najmniej raz (współczynnik ryzyka, 0,93, 95% CI, 0,81 do 1,07). Leczenie wiązało się ze znacznym zmniejszeniem częstości genitalnego RNA HIV-1 (iloraz szans, 0,41; 95% CI, 0,21 do 0,80) (Tabela 2 i Figura 2), skorygowane o odpowiednie wartości w fazie podstawowej. Ponadto średnia liczba genitalnego RNA HIV-1 była znacząco niższa w grupie walacyklowiru (średnia redukcja skorygowana dla wartości fazy podstawowej, -0,29 log10 kopii na mililitr, 95% CI, -0,44 do -0,15; P <0,001) .
Analiza powtórzonych pomiarów potwierdziła te wyniki (Tabela 2) i stwierdziła, że liczba wizyt, w których kobiety wykryły RNA HIV-1 na genitaliach była istotnie niższa w grupie walacyklowiru (współczynnik ryzyka 0,77; 95% CI, 0,64 do 0,93; P = 0,006). Dalsze analizy wykazały wzrost efektu leczenia w czasie zarówno dla obecności wykrywalnego genitalnego RNA HIV-1 (stosunek ryzyka dla każdego 2-tygodniowego okresu podczas fazy leczenia, 0,93, 95% CI, 0,88 do 0,97, P = 0,001) i ilość genitalnego RNA HIV-1 (średnie zmniejszenie średniej ilości co 2 tygodnie podczas fazy leczenia, 0,08 log10 kopii na mililitr; 95% CI, 0,04 do 0,11; P <0,001) (Figura 2).
RNA HIV-1 osocza
Średnia liczba RNA HIV-1 w osoczu u kobiet w grupie walacyklowiru była istotnie niższa niż w grupie placebo (-0,53 log10 kopii na mililitr, 95% CI, -0,72 do -0,35, skorygowana o średnią wartość początkowej fazy; P <0,001). Podobny wynik uzyskano za pomocą analizy powtarzanych pomiarów (tabela 2). Ponadto, wpływ leczenia na RNA HIV-1 w osoczu wzrastał z czasem (P <0,001), ze średnią redukcją o 0,09 log10 kopii na mililitr co 2 tygodnie (95% CI, 0,05 do 0,12; P <0,001).
DNA genetyczne HSV-2
Zgodnie z oczekiwaniami, walacyklowir był wysoce skuteczny w obniżaniu wykrywalności i częstotliwości genitalnego DNA HSV-2
[patrz też: anastrozol, cilostazol, sklerodermia ]
[patrz też: podesty magazynowe, obróbka miedzi, art dental ]
[podobne: lek bez recepty na pasożyty, art dental, co dziś zjem na śniadanie ]